Proyecto nueva Planta de producción de Soluciones Parenterales de Gran Volumen (SPGV)
A partir de la entrada en vigencia de la Disposición 11857/2017 de ANMAT, que exige la utilización de la tecnología de sistema cerrado para las Soluciones Parenterales de Gran Volumen (SPGV), el LEM, único laboratorio de producción pública en elaborar dichas soluciones en el país, encaró un proceso de adecuación a dicha resolución.
En mayo de 2021, La AGENCIA NACIONAL DE PROMOCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN, EL DESARROLLO TECNOLÓGICO Y LA INNOVACIÓN, organismo descentralizado en la órbita del MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN (AGENCIA I+D+i) representada por la DIRECCIÓN NACIONAL del FONDO ARGENTINO SECTORIAL (FONARSEC), lanzó una Convocatoria para Proyectos Estratégicos en la Producción Pública de Medicamentos. El LEM se presentó en dicha convocatoria con el proyecto de “modernización tecnológica del LEM para la implementación de un sistema cerrado para elaboración de soluciones parenterales de gran volumen conforme a la normativa ANMAT y BPF”. Además del cambio de tecnología se hacía necesario el cumplimiento de las disposiciones de ANMAT 3602/2018 y 3827/2018 Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para lo cual debían adecuarse las instalaciones. En función de esto se encaró el proyecto de construcción de una nueva planta. Con el apoyo del Municipio se logró el comodato de un predio ubicado en Bv. Segui y Av. Grandoli y la aprobación en el presupuesto municipal de un monto destinado a las obras necesarias. También se encaró la adquisición de dos equipos fundamentales para el proyecto, como son la envasadora de botellas de polipropileno y un autoclave de lluvia de agua sobrecalentada.
En el mes de diciembre de 2021 el Directorio de la AGENCIA I+D+i aprueba el proyecto del LEM y en marzo de 2022 se firma el respectivo contrato.
Mediante este contrato, el LEM recibe un aporte no reintegrable por $ 65.000.000 destinado a la adquisición de equipamiento para la nueva planta y se compromete en el aporte de una contraparte por $ 16.250.000. Durante el año 2022 se realiza la Licitación Pública para la compra de equipos mediante el subsidio de Fonarsec. En la misma se adjudican 10 de 14 lotes y luego de la no objeción de Fonarsec se inician los desembolsos a los proveedores. Debido a la permanente devaluación del peso y dado que las cotizaciónes de los equipos estaban en dólares, se produce un desfasaje al momento de hacer efectivos los pagos. Por esto se solicita a la Agencia un incremento del monto del subsidio que se aprueba por resolución del 22 de marzo de 2023. El subsidio se incrementa en $ 28.600.000 y la contraparte se eleva a $23.400.000.
También en el año 2022 se realiza un concurso de precios para el diseño de proyecto de construcción de una nueva planta de fabricación de soluciones parenterales de gran volumen, resultando adjudicado el estudio Vigo-Isla en colaboración con la consultora Bioxentys. El estudio concretó la primera etapa consistente en la definición de un anteproyecto y lay out preliminar y en la actualidad está culminando el pliego de especificaciones técnicas `para el llamado a Licitación de la Obra, el cual se prevé para el segundo semestre de este año.
